临床试验管理及随访平台

您想建立自己的专病队列或随机临床试验吗?邀请多家医院共建多中心合作研究?您希望提高队列与试验数据收集的效率和质量?同时也能降低失访率?

GCBI临床试验管理及随访平台帮助您解决这些问题。

 

系统概述

GCBI临床试验管理及随访平台满足用户的收集、存储和使用临床试验数据实际需要,又能够兼顾与国际研究人员交流的需要,同时,也符合国家关于临床试验相关规范的要求:

  • 临床试验设计:试验方案咨询,并转化为eCRF
    GCBI拥有丰富的临床试验的设计经验,医学顾问能够协助用户进行规范化的试验变量、数据和编码设计,并将设计方案在随访系统上完成电子化eCRF表单的设计。
  • 支持多中心队列研究
    通过系统功能、数据访问组等权限控制,方便在团队内部进行采集数据访问权限的细粒度控制,根据角色不同授予不同的权限。
  • 支持多种数据采集方式
    支持用户使用电脑、平板、手机等,通过访问网络地址,或者扫描二维码来实现数据采集,手机客户端还支持没有网络的情况下进行离线数据采集,当有网络连接的时候系统再自动上传到服务器。
  • 如何提高数据采集质量:
    数据采集的质量控制将贯穿整个队列研究周期,具体包括:
    试验设计阶段:
    1)对eCRF表单的各个字段进行统一编码,在做数据分析或者第三方数据导入时能够规范数据内容;
    2)对每个字段的可以填写的内容进行规范,保证受试者录入数据时,做规范性检查,避免无效数据的录入;
    3)对于分为多个阶段数据录入的试验,对表单内容进行逻辑控制,不需要填写的表单内容就不显示给受试者。
    数据采集阶段:
    1)eCRF表单根据规则自动对数据录入进行合法性检查,无效数据将拒绝录入;
    2)对于非现场的数据采集,建议受试者通过拍照检验单传给系统,既可以审核受试者信息,也能够避免口述,或者无法理解医疗术语导致的信息误采集。
    数据质量稽核:
    系统支持缺失值、字段验证错误、数字字段异常、无效的多重选择字段、计算字段的值不正确等对已完成采集的数据信息进行进一步质量稽核,对于有问题的数据可以进行调整来保证整体数据质量,系统也支持自定义稽核规则来实现定制质量稽核。
  • 如何降低失访率
    通过减少受试者参与队列项目的难度,提高队列对受试者的价值,主要方式包括:
    1)通过微信拍照来实现检验单的上传,提升数据采集体验
    2)通过微信互动方式给予受试者一些相关的知识性资讯,给受试者带来额外价值
    3)任务提醒功能,及时督促受试者和调查员进行队列需要的各项任务
  • 与后续数据分析工具无缝连接
    系统支持Excel、SAS、STATA、R、SPSS等多种格式的数据导出,便于研究者进行数据分析。
  • 与HIS、LIS等系统直接对接
    系统支持API开放接口,对于队列需要的HIS、LIS等医院现有系统的数据,能够实现自动化的采集和导入,避免数据重复录入。

 

系统示意图

 

 

典型案例

  • 复旦大学附属妇产科医院
  • 复旦大学附属妇产科医院上海集爱遗传与不育诊疗中心
  • 国际和平妇幼保健院
  • 上海交通大学医学院附属新华医院

 

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